<微生物の安全評価について>

微生物の安全性指標について調査中です。
CTCという安全性評価の指標がアメリカにあると聞いたので、ご質問です。
下記いずれかのご回答頂ける方、お待ちしております。URLは擬似でもOKです。
①CTCとは?(概要について)
②CTC分類のクラス1は、具体的に
 どの程度安全で、どの基準を満たして
 なければいけないのか?
 (経口・吸引毒性、皮膚刺激性など)
③実際にCTCの基準を取得している微生物は
 どんな微生物で、どんな用途に使われてい
 いるか?

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  • 登録:2004/12/01 17:08:44
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回答(2件)

id:So-Shiro No.1

So-Shiro回答回数580ベストアンサー獲得回数02004/12/01 20:35:04

ポイント20pt

CTCとは、Common Toxicity Criteriaの略でしょうか。というのは、臨床医学の分野では、CTCというと、すぐNCI-CTCを連想してしまうのですが?

ただ、これですと、いわゆる集学的癌治療におけるToxicityの評価になってしまい、Grade1は、軽度の有害事象である、ということになります。

 

ただ、これだと一般的な基準で、質問の趣旨に合いませんね。

ただ、CTCがClinical Trial Certificateの略であるとすると、ちょっと専門外でわかりません。医薬品の臨床治験証明書という意味ですから、こっちの方が個別のものを指すものの可能性が高いですね。

そうすると、遺伝子組み換え等による微生物の安全性の基準かな、とも思われるし。

とすると、アメリカの基準はわかりません。もし、こちらの意味でしたら、ポイント不要です。

id:e-domon No.2

Dominique_Domon回答回数6ベストアンサー獲得回数02004/12/01 23:04:02

ポイント40pt

http://www.cdc.gov/

Centers for Disease Control and Prevention

失礼とは存じますがCTCではなくアメリカ疾病管理・予防センター、CDC(Centers for Disease Control and Prevention)の間違いではないでしょうか。

http://www.cdc.gov/od/ohs/biosfty/bmbl4/bmbl4toc.htm

BMBL 4th Edition - Table of Contents

で、あるとして、Biosafety Level 1の定義については、

http://www.cdc.gov/od/ohs/biosfty/bmbl4/bmbl4s3.htm

BMBL Section III - Laboratory Biosafey Level Criteria

にあります。BSL-1の基準は

”Not known to consistently cause disease in healthy adults ”となっていますので、病原性のない微生物全体を指すと考えてよいでしょう。

id:doraichi

ありがとうございます。

ご指摘の通り、CDCなのでは、

と思っております。

これで再調査致します。

2004/12/06 09:50:50

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