HIVの検査キットを販売しようと考えています。こちらは免許や届け出などが必要でしょうか?

回答の条件
  • 1人2回まで
  • 登録:2008/07/16 00:43:27
  • 終了:2008/07/16 20:43:45

回答(2件)

id:kn1967 No.1

kn1967回答回数2915ベストアンサー獲得回数3012008/07/16 03:47:11

ポイント35pt

そのキットの医療用具分類のクラスによって異なりますので

まずはお近くの都道府県事務所の薬務課や保健所で相談なさる事をお勧めします。

それと、そのキットが医療用具承認番号を取得しているかどうかもご確認を。


各都道府県や市のHPに必要書類等が載ってたりしますが内容の充実度は県によってバラバラですね。

営業予定の都道府県名が判らないので「医療用具 販売 届出」で検索した結果の一部を載せておきます。

京都府 医療機器販売業の許可又は届出について -京都府ホームページ-

大阪府 医療機器販売業・賃貸業届出

千葉県 医療機器の販売業及び賃貸業の制度について

id:pahoo No.2

pahoo回答回数5960ベストアンサー獲得回数6332008/07/16 06:41:35

ポイント35pt

検査キットは一般医療機器になるので、

  • 医療機器の製造販売業と製造業の認可(地方自治体)
  • 検査キット自体の承認(厚生労働省)

が必要です。


参考サイト

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