体外診断医療機器(IVD)についてGHTF/SG1/N063:2011 STED　の翻訳をしていますが、その中で Product Verification and Validation の項がよくわかりません。何か参考になるようなテキストはないでしょうか。

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体外診断医療機器(IVD)についてGHTF/SG1/N063:2011 STED　の翻訳をしていますが、その中で Product Verification and Validation の項がよくわかりません。何か参考になるようなテキストはないでしょうか。

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登録：2015/02/03 09:08:11
終了：2015/02/10 09:10:03

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なぽりん · Answer 1 · 2015-02-03T11:53:23+09:00

No.1

なぽりん48929092015/02/03 11:53:23

http://translate.google.co.jp/translate?hl=ja&sl=en&u=http://en.wikipedia.org/wiki/Verification_and_validation&prev=search　表記項目にかんするwikiのグーグルさんの日本語訳
ISO 9000 - Wikipedia

なぽりんさん、早速ありがとうございました。上記のISO 9000の内容は理解しているのですが、参考文献が欲しいのは、PRODUCT VERIFICATION AND VALIDATION の直訳ではなく、このSTEDと言われるガイダンスの10.0項(10P程あります）の内容を訳すために役に立ちそうな文献を探しています。

2015/02/03 13:17:42

体外診断医療機器(IVD)についてGHTF/SG1/N063:2011 STED　の翻訳をしていますが、その中で Product Verification and Validation の項がよくわかりません。何か参考になるようなテキストはないでしょうか。

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なぽりん48929092015/02/03 11:53:23

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