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<微生物の安全評価について>
微生物の安全性指標について調査中です。
CTCという安全性評価の指標がアメリカにあると聞いたので、ご質問です。
下記いずれかのご回答頂ける方、お待ちしております。URLは擬似でもOKです。
?CTCとは?(概要について)
?CTC分類のクラス1は、具体的に
どの程度安全で、どの基準を満たして
なければいけないのか?
(経口・吸引毒性、皮膚刺激性など)
?実際にCTCの基準を取得している微生物は
どんな微生物で、どんな用途に使われてい
いるか?

●質問者: doraichi
●カテゴリ:医療・健康
✍キーワード:いるか アメリカ クラス 微生物 CT
○ 状態 :終了
└ 回答数 : 2/2件

▽最新の回答へ

1 ● So-Shiro
●20ポイント

http://www.jcog.jp/SHIRYOU/CTCJ_v20revised2001_09.pdf

CTCとは、Common Toxicity Criteriaの略でしょうか。というのは、臨床医学の分野では、CTCというと、すぐNCI-CTCを連想してしまうのですが?

http://www.jcog.jp/SHIRYOU/CTCAEver_3/CTCAEv3J_guideline_041...

ただ、これですと、いわゆる集学的癌治療におけるToxicityの評価になってしまい、Grade1は、軽度の有害事象である、ということになります。

ただ、これだと一般的な基準で、質問の趣旨に合いませんね。

http://lin.lin.go.jp/alic/inq/sec/138No.pdf

ただ、CTCがClinical Trial Certificateの略であるとすると、ちょっと専門外でわかりません。医薬品の臨床治験証明書という意味ですから、こっちの方が個別のものを指すものの可能性が高いですね。

そうすると、遺伝子組み換え等による微生物の安全性の基準かな、とも思われるし。

とすると、アメリカの基準はわかりません。もし、こちらの意味でしたら、ポイント不要です。


2 ● Dominique_Domon
●40ポイント

http://www.cdc.gov/

Centers for Disease Control and Prevention

失礼とは存じますがCTCではなくアメリカ疾病管理・予防センター、CDC(Centers for Disease Control and Prevention)の間違いではないでしょうか。

http://www.cdc.gov/od/ohs/biosfty/bmbl4/bmbl4toc.htm

BMBL 4th Edition - Table of Contents

で、あるとして、Biosafety Level 1の定義については、

http://www.cdc.gov/od/ohs/biosfty/bmbl4/bmbl4s3.htm

BMBL Section III - Laboratory Biosafey Level Criteria

にあります。BSL-1の基準は

”Not known to consistently cause disease in healthy adults ”となっていますので、病原性のない微生物全体を指すと考えてよいでしょう。

◎質問者からの返答

ありがとうございます。

ご指摘の通り、CDCなのでは、

と思っております。

これで再調査致します。

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