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HIVの検査キットを販売しようと考えています。こちらは免許や届け出などが必要でしょうか?

●質問者: mai_mai_mail
●カテゴリ:医療・健康
✍キーワード:HIV 免許 検査
○ 状態 :終了
└ 回答数 : 2/2件

▽最新の回答へ

1 ● kn1967
●35ポイント

そのキットの医療用具分類のクラスによって異なりますので

まずはお近くの都道府県事務所の薬務課や保健所で相談なさる事をお勧めします。

それと、そのキットが医療用具承認番号を取得しているかどうかもご確認を。


各都道府県や市のHPに必要書類等が載ってたりしますが内容の充実度は県によってバラバラですね。

営業予定の都道府県名が判らないので「医療用具 販売 届出」で検索した結果の一部を載せておきます。

京都府 医療機器販売業の許可又は届出について ?京都府ホームページ?

大阪府 医療機器販売業・賃貸業届出

千葉県 医療機器の販売業及び賃貸業の制度について


2 ● pahoo
●35ポイント

検査キットは一般医療機器になるので、

が必要です。


参考サイト

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