体外診断医療機器(IVD)についてGHTF/SG1/N063:2011 STED の翻訳をしていますが､その中で Product Verification and Validation の項がよくわかりません｡何か参考になる…

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体外診断医療機器(IVD)についてGHTF/SG1/N063:2011 STED の翻訳をしていますが､その中で Product Verification and Validation の項がよくわかりません｡何か参考になるようなﾃｷｽﾄはないでしょうか｡

●質問者: may0818
●ｶﾃｺﾞﾘ:学習･教育
○ 状態 :終了
└ 回答数 : 1/1件

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▽1 ● なぽりん

http://translate.google.co.jp/translate?hl=ja&sl=en&u=http://en.wikipedia.org/wiki/Verification_and_validation&prev=search 表記項目にかんするwikiのｸﾞｰｸﾞﾙさんの日本語訳
ISO 9000 - Wikipedia

may0818さんのｺﾒﾝﾄ
なぽりんさん､早速ありがとうございました｡上記のISO 9000の内容は理解しているのですが､参考文献が欲しいのは､PRODUCT VERIFICATION AND VALIDATION の直訳ではなく､このSTEDと言われるｶﾞｲﾀﾞﾝｽの10.0項(10P程あります)の内容を訳すために役に立ちそうな文献を探しています｡