kamekichiann回答ポイント 500pt

現在、東南アジアへ中古車の輸出を行っているものです。

先日、現地バイヤーから日本で市販されている目薬（アイリス４０）を、輸出できないか問い合わせがありました。今まで、こうした医薬品を扱ったことが無いので質問です。

だれでも何の許可なく輸出できるものなのか？、それとも予め何らかの許可を取ってからのになるのか？

教えて下さい。

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ベストアンサー

alfa-gadget2015/06/25 18:00:50
満足125pt

香港の場合ですが、こちらが参考になると思います。
[Q&A] 香港への医薬品の輸出 | 香港・中国・東南アジア法令情報サイト NAC Global .NET
現地で認可されていない医薬品だとハードルが高いです。
国によっても扱いが違います。

質問者様には医薬品販売業の許可が必要です。
医薬品輸出における薬事法上の許可事項：日本 | 貿易・投資相談Q&A - 国・地域別に見る - ジェトロ
I.　国内向けに薬事法上の承認および許可を受け、市場に流通している製品をそのままの形態で輸出する場合
薬事法上の規制はなく、輸出時の特別な手続きはありません。医薬品製造販売業の許可や医薬品製造業の許可も必要ありません。したがって、一般の企業や個人でも輸出が可能です。ただし、医薬品を輸出するにあたり、医薬品を製造販売業者や卸売販売業者等から購入される場合は、販売業の許可が必要になります。

販売業の許可区分は「配置販売業」になると思います。
アイリス40は第3類医薬品になります。
質問者様本人である必要はありませんが、薬剤師もしくは登録販売者を配置する必要があります。
医薬品販売業許可なら　長野県松本市　行政書士平賀事務所

 スター

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shunshun2015/06/26 00:52:10
満足125pt

輸出は問題ないでしょうが、輸入ができるかですね。

スター

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この質問へのコメント

よこささくん2015/06/25 18:10:11

ドラッグストアで売られてる、未開封のままを数個であれば、EMSで送れるはずですが、大量輸出＝相手国でも商売という事でしょうか。それは、相手国の薬事法でダメになる可能性大です。

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質問の情報

登録日時: 2015-06-25 12:17:35
終了日時: 2015-06-26 17:06:30
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